【南京科进】雨花台区场局开展无菌和植入性医疗器械经营使用专项监督检查

        南京科进：按照《南京市食药监局关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》精神，雨花台区市场局近期积极组织开展无菌和植入性医疗器械经营使用单位专项检查。

本次专项检查重点 一是看企业医疗器械产品购销渠道是否合法；二是看进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；三是检查企业在库产品是否为无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械；四是看运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；五是考察企业是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。对检查中发现的问题，要求相关单位限期整改，并督促整改到位。对检查中发现的违法违规行为，依据相关规定进行处理；情节严重的，及时移交相关部门，并予以曝光。

本次专项检查同时成为雨花台区市场局开展实地实景现场培训的平台，基层队伍“边学边干、边干边学”，为药械监管关口前移、重心下沉创造了新的监管模式。

来源：市食药监局