南京科进：浙江举办医疗器械公众开放日活动 探访“齿”上安全监管

浙江大学医学院附属口腔医院城西分院消毒室一角

　　南京科进：有句话叫牙疼不是病，疼起来真要命。相信很多人都有看牙的经验。那么看牙使用的这些医疗器械安全吗？生产使用中是如何监管的？浙江省食品药品监督管理局27日开展“医疗器械生产企业和使用单位开放日”活动。政协委员，媒体记者、教师学生及公众代表通过“零距离”接触口腔医疗机构和医疗器械生产企业，对医疗器械生产、使用中的质量管理有了更直接的认识。

　　整齐有序、美观舒适是代表们浙江大学医学院附属口腔医院城西分院的第一印象。在医院的封闭式消毒中心，记者看到门边醒目的张贴着消毒流程的规范和注意事项，对工作人员的着装、清洗剂的使用、消毒器械的维护等都有着明确的规定。透过玻璃，记者看到消毒间里的工作人员是“全副武装”，无菌服、口罩、帽子一个不少，操作也是一丝不苟。

　　“口腔医疗器械如果消毒不严格就容易引发交叉感染，我们在这块上投入很大，目前我们的消毒中心在省内是排名前列。”浙江大学医学院附属口腔医院城西分院常务副院长朱赴东告诉记者：“我们每个月都会对所有器械消毒情况进行抽查，还会定期送到省疾控中心进行检查，保证使用安全。使用上也很明确，有专门的人员来回收使用过的器械。同时我们还设置医疗器械事故上报机制，对医疗器械的疲劳、损伤问题及时上报和处理，避免因此对患者造成不良影响。”

　　活动中，代表们还参观了杭州奥杰医疗器材有限公司，通过企业管理人员的讲解，对口腔正畸中使用的医疗器械生产控制、质量管理有了更深刻的了解。企业管理人员还内心的回答了代表们口腔正畸器械使用中的疑问，普及了相关知识。

　　“我们对医疗器械生产企业质量监管有严格的规定，要按照规定的工序生产，过程要有详细记录，可以进行追溯。如果在检查中发现严重质量问题，立即对产品进行查扣并进入稽查程序。”浙江食品药品监督管理局医疗器械监管处处长董耿说：“最重要的就是发现问题能追溯，可以及时进行纠正。”