药监局召开高风险医疗器械生产企业监督检查情况通报会暨管理者代表大会

        为维护全市医疗器械产品质量安全，提高企业质量意识、法制意识，2016年10月17日，常州食药监局召开了2016年度常州市高风险医疗器械生产企业监督检查情况通报会暨管理者代表大会。国家、省重点监管医疗器械产品生产企业管理者代表、部分企业法定代表人共163人及各辖市、区医疗器械监管人员参加了会议。

会议通报了高风险医疗器械生产企业监督检查情况，传达了最新的监管信息，部署了下阶段监管工作。省食药监局医疗器械处副处长李新天出席会议并就医疗器械飞行检查与事后监管的有关情况进行了风险提示。常州食药监局副局长沈晓洁出席会议，要求在当前全社会倡导诚信，对失信实行多部门联合惩戒的大环境下，各医疗器械生产企业要牢固树立依法生产、诚信经营的理念，坚守法律底线、严格内部管理，切实履行产品质量的社会主体责任，确保医疗器械产品质量安全。

会上还组织开展了交流培训。创生公司代表就管理者代表工作经验进行了大会交流，国医械华光公司资深专家针对ISO13485：2016/YY/T0287-2016升版前后的变化情况进行了解读和培训。