南京科进：医疗智能化趋势下 手术机器人先行

 　　离大规模应用还有多远

　　随着全球机器人产业的爆发和精准医疗概念的兴起，医疗机器人也越来越受到关注，并被列入国家规划。

　　高端医疗器械发展被明确列入了“十三五”规划，手术机器人更是进入了高端装备创新工程，重点推动关键零部件的自主化。

　　除了政策支持，业内对于国内市场需求持乐观态度。在相关人士看来，随着中国的老龄化趋势进一步加大，各类慢性病、退行性疾病、恶性肿瘤等疾病的发病率也随之升高，与之相对应的医疗器械需求也会快速上升，从而推动市场发展。

　　但是，国内大多数的高端医疗机器人技术仍然处于研究阶段，距真正的大规模应用尚有距离。

　　因为医疗机器人具有特殊的应用场景，且动作的对象是人体，所以保证其安全性是首要要求。比如，手术机器人作为介入人体、控制最为严格的三类医疗器械，在真正销售之前还面临严格的审批注册流程。2014年2月7日，国家食药监总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，打开创新医疗器械特别审批的“绿色通道”，以达到鼓励国内医疗器械创新，避免同质化、低水平竞争。但是，进入审批通道或是通过审批的产品还属凤毛麟角。

　　除去安全性，还有一系列问题需要解决：产品是否满足了医生的临床需求和使用习惯？能否更好地提高治疗效率？会不会增加患者的使用成本？等等。

　　以沃森为代表的人工智能技术运用于医疗领域，也面临着机器学习的数据如何统一和标准化的问题。即使在机器学习研发走在前列的美国，患者的生活习惯数据、门诊数据、治疗数据等依然分散在不同机构，很难被整合成统一、可消化的格式，这大大限制了机器学习的素材来源。这样的问题在中国更为突出，医院内部不同科室、同一地区不同机构间，医疗数据无法连通，甚至数据标准化也没有统一。

　　人工智能辅助诊断系统跨语言跨国家使用，还需要面对语言翻译、医疗法律适用性等现实问题。而且，医疗专家和机器学习专家并不属于同一领域，机器学习要获得医学界认可，还需要相当长的时间。

　　此外，得到最广泛应用的达芬奇机器人的售价高达数百万美元，使用者还要承担昂贵的维护和使用成本，它的机械臂使用寿命只有10次，超过后需要更换。因此，患者要承担的费用比传统手术贵出两三万元。而机器人手术费用尚未纳入医保范畴，这令大部分患者望而却步。

　　国内的同类产品上市后，可能会在价格方面更具竞争优势，天津工业大学联合国内多家机构研发的腹腔镜手术机器人，正在申请医疗器械注册。研发者在前期市场宣传中，即以达芬奇为假想敌，并透露未来价格将是达芬奇的三分之一到二分之一。